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中证解读浙江医药新药研发取得进展市场潜力

发布时间:2019-09-13 19:03:19 编辑:笔名

中证解读:浙江医药新药研发取得进展 市场潜力可期

浙江医药(600216)4月24日晚间公告,在浙江医药、AMBRX Inc.和无锡药明康德生物技术有限公司(以下简称药明康德)三方的协同努力下,近期,药明康德已经成功完成了新型抗体偶联药物抗HER2-ADC的临床前研究工作,及产品原液及制剂的工艺开发和生产。目前,正在着手准备提交澳大利亚和国内新药临床研究许可申请的相关材料。

浙江医药称,至此,该合作项目已顺利完成了抗HER2-ADC产品临床前的相关研发工作,结果与预期相符。但新药研发是项长期工作,接下来能否顺利进入临床试验及最终成为新药尚存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

实际上,2013年6月14日浙江医药发布了关于与AMBRX Inc.签署《合作开发和许可协议》的公告。根据公司与AMBRX Inc.签署的《合作开发和许可协议》,双方将合作研发并商业化新型抗体偶联药物抗HER2-ADC产品,同时,双方同意委托无锡药明康德生物技术有限公司(以下简称药明康德)负责抗HER2-ADC产品的临床前研究和生产工艺开发。

根据公开资料,AMBRX Inc.是一家创新型生物技术公司,主要进行生物医药技术的研发,该公司在全球拥有700多项专利,在中国有30个专利申请。公司的核心竞争力是在蛋白质药物研发技术领域,如蛋白质定点共轭技术,非天然氨基酸定点插入蛋白质序列的技术。AMBRX Inc.与多家国际制药巨头建立了合作关系,如默沙东、默克(于2012年收购了其一种在研的多发性硬化症(MS)治疗药物的专利,并将取得Ambrx的股权,药物名称为ARX424)、礼来、百时美施贵宝等。

此次合作研发的新药抗HER2-ADC产品属于单克隆抗体药物,同传统的ADC(抗体药物偶联物)药物相比,单克隆抗体药物的特异性强、成份单一、毒性低,无疑是未来靶向药物的发展方向。抗HER2-ADC产品的靶点Her2已经研究的比较充分,罗氏公司针对此靶点开发的单抗药物赫赛汀(Herceptin)2011年销售额达56亿美元。理论上来说,新药比传统的药物有更好的治疗效果,因此可以说该药物的市场潜力非常大。


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